エーザイ、新認知症薬の有効性確認 米で承認申請へ [今日の日経記事から]
エーザイは28日、米製薬会社のバイオジェンと共同開発するアルツハイマー病治療薬「レカネマブ」について、開発の最終段階にある第3相臨床試験(治験)で有効性が確認できたと発表した。結果を受け、エーザイは2022年度中にも米国で承認申請をめざす。
今回実施した第3相の臨床試験では1795人の早期アルツハイマー病患者を対象とし、アルツハイマー病悪化の抑制について「統計学的に有意な結果が得られた」(エーザイ)とした。承認されれば幅広い患者への販売ができるようになり、エーザイとバイオジェンは米国に加え、日本、欧州での承認申請もめざす。
【所感】
素晴らしいことだと思う反面副作用など無いかのかと正直なところ不安も感じる。
今回実施した第3相の臨床試験では1795人の早期アルツハイマー病患者を対象とし、アルツハイマー病悪化の抑制について「統計学的に有意な結果が得られた」(エーザイ)とした。承認されれば幅広い患者への販売ができるようになり、エーザイとバイオジェンは米国に加え、日本、欧州での承認申請もめざす。
【所感】
素晴らしいことだと思う反面副作用など無いかのかと正直なところ不安も感じる。
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